Waarom ISO 7-kamers falen bij renovaties (wat onze ingenieurs meestal vinden)
Bij retrofits hebben ISO 7-fouten meestal dezelfde hoofdoorzaken:
Omzeil lekkage rond eindfilters (slechte afdichting, ongelijke frames, inconsistente compressie)
Niet-uniforme verdeling van de luchtstroom (dode zones, korte- circuitpaden, turbulentie nabij kritieke gebieden)
Filter laadpatronen die de luchtstroombalans in de loop van de tijd veranderen
Onderhoudstoegang waardoor de juiste vervangings- en afdichtingscontroles inconsistent zijn
Dit project liet twee hiervan duidelijk zien: het lekkagerisico in de laatste fase en de verdeling van de luchtstroom die niet herhaalbaar was van -naar- verschuiving.
De oplossing: FFU-dekking + gel-Sluit HEPA-dozen af bij de laatste filtratie

We hebben een oplossing voorgesteld die in fasen kan worden geïnstalleerd en stap-voor-stap kan worden geverifieerd:
1) FFU's om de luchtstroom te stabiliseren en de "variabiliteit van kamer- tot- kamer" te verminderen
FFU's zorgen ervoor dat het plafond de luchtstroommotor wordt. In plaats van alleen te vertrouwen op kanaalstatische elektriciteit en diffusorworp, krijgt de kamer:
Een consistentere distributie van het aanbod over de hele zone
Gemakkelijker balanceren door de FFU-luchtstroom aan te passen waar nodig
Een schoner pad om drukrelaties in stand te houden
2) Gel-afdichting van HEPA-dozen om de bypass bij de laatste filterinterface te regelen
Er is gekozen voor een gel--aansluitdoos om één reden:controle op lekkagebij de filter-naar-behuizingsinterface.
Vergeleken met gewone pakkingcompressiesystemen, zijn gelafdichtingsontwerpen:
Verbeter de afdichtingstolerantie wanneer de installaties enigszins variëren
Verminder het risico op micro-openingen veroorzaakt door ongelijkmatige compressie
Ondersteun meer herhaalbare serviceresultaten wanneer filters worden vervangen
Bouw- en specificatie-opmerkingen (wat we hebben vastgelegd in de offerteaanvraag)
Om veel voorkomende retrofit-verrassingen te voorkomen, hebben we vóór de productie het volgende bevestigd:
FFU-selectiefactoren
Plafondrastergrootte en lay-outbeperkingen
Luchtstroomvereiste en beoogde luchtverversingssnelheid
Stroomvoorziening en geluidsbeperkingen
Servicetoegang voor onderhoud
Compatibiliteit met filtervervangingsprocedures
Factoren voor de gel-afdichtingsklemmenkast
Afmetingen en gewichtslimieten van plafondmodules
Gelkanaalgeometrie en mes-uitlijning van de snijkantinterface
Vereiste HEPA-klasse (H13/H14) en test-/documentenpakket
Toegangsmethode (kamer-bediening versus plenum-bediening)
Installatie en inbedrijfstelling (hoe we het risico tijdens de renovatie hebben verminderd)
Deze fabriek kon zich een lange stilstand niet veroorloven. De aanpak was geënsceneerd:
Installeer en stel terminalmodules per zone in bedrijf
Controleer de afdichting en de verdeling van de luchtstroom voordat u de dekking uitbreidt
Stel basislijnmetingen in voor drukval en luchtstroom om het laadgedrag te volgen
Stel een vervangingsregel vast die is gekoppeld aan DP-trends in plaats van aan 'kalendergokken'
Onze ingenieurs zien retrofitprojecten vaak mislukken omdat de inbedrijfstelling als papierwerk wordt behandeld. Hier was de inbedrijfstelling het controlepunt.
Post-resultaten van de upgrade van het deeltjesaantal (wat is er veranderd na de renovatie)
Na de renovatie voerde de faciliteit deeltjestellingen uit als onderdeel van het verificatieplan.
Het belangrijkste resultaat was niet één enkele ‘beste lezing’. Het was stabiliteit:
Het aantal deeltjes werdherhaalbaar in ploegendiensten
Variabiliteit tijdens normale deuractiviteit verminderd
Het team zou prestatieveranderingen kunnen correleren met DP-trends en onderhoudsacties
Resultaten presenteren zonder te veel-claimen (aanbevolen indeling voor uw blog):
"Vroeger: de metingen varieerden aanzienlijk tijdens routinematig gebruik."
"Na: de metingen stabiliseerden en werden herhaalbaar onder dezelfde bedrijfsomstandigheden."
"Verificatie werd ondersteund door een consistente luchtstroomverdeling en een strakkere eindfilterinterface."
Als u wilt, kunt u een eenvoudige tabel invoegen met:
Testlocatie(s)
Gebruikte deeltjesgroottekanalen
Samenvattende verklaringen 'Voor versus Na'
(Zonder vertrouwelijke nummers te publiceren.)
Wat dit betekent voor andere farmaceutische projecten
Als je van plan bentfarmaceutische cleanroomfiltersvoor een ISO 7-zone gaat de beslissing zelden over "HEPA versus niet HEPA." Het gaat over:
Hoe de laatste fase wordt afgedicht en onderhouden
Hoe de luchtstroom in de loop van de tijd wordt verdeeld en behouden
Of uw team de prestaties routinematig kan verifiëren zonder grote downtime
Voor veel renovatiewerken isISO 7 cleanroomoplossingenzijn voorspelbaarder wanneer FFU's de luchtstroomdistributie verzorgen en gel{0}}seal-terminals de lekcontrole verzorgen.

